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  • 卡前列甲酯栓
  • 核准日期:2007 05,16 卡前列甲酯栓說明書 請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。 【藥品名稱】 通用名稱:卡前列甲酯栓 商品名稱:卡孕 英文名稱:Carboprost Methylate Suppositones 漢語拼音:Kaqianliejiazhi Shuan 【成份】本品主要成份爲卡前列甲酯 化學名稱:
産品說明書
産品特點
聯系方式
 核准日期:2007.05.16
 修改日期:2010.10.01

 卡前列甲酯栓說明書
 請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用
【藥品名稱】
通用名稱:卡前列甲酯栓
商品名稱:卡孕
英文名稱:Carboprost Methylate Suppositories
漢語拼音:Kaqianliejiazhi Shuan
【成份】
本品主要成份爲卡前列甲酯
化學名稱:(Z)-7-[(1R,2R,3R,5S)-3,5-二羟基-2-[(E)-(3S)-3-甲基-1-辛
烯-3-羟基]環戊基]-5-庚酸甲酯。
化學結構式:


  分子式:C22H3805
  分子量:382.54
  【性狀】本品爲乳白色至淡黃色栓。
  【適應症】
(1)終止妊娠藥。本品不宜單獨使用,須與米非司酮等序貫用,應用于終止早
期妊娠。特別適合高危妊娠者,如多次人流史、子宮畸形,剖腹産後以及哺乳期
妊娠者。(2)預防和治療宮縮弛緩所引起的産後出血。
【規格】0.5mg
【用法用量】
(1)終止妊娠藥。停經≤49天之健康早孕婦女,空腹或進食2小時後,首劑口服
200mg米非司酮片一片後禁食二小時,第三天晨于陰道後穹窿放置卡前列甲酯栓
2枚(1mg),或首劑口服25mg米非司酮片二片,當晚再服一片,以後每隔12小時
服一片。第三天晨服一片25mg米非司酮片後1小時于陰道後穹窿放置卡前列甲酯
栓2枚(1mg)。臥床休息2小時,門診觀察6小時,注意用藥後出血情況,有無妊
娠物排出和副反應。
(2)預防和治療宮縮弛緩所引起的産後出血。于胎兒娩出後,立即戴無菌手套
將卡前列甲酯栓2枚(1mg)放入陰道,貼附于陰道前壁下1/3處,約2分鍾。
【不良反應】
(1)主要爲腹瀉、惡心或嘔吐、腹痛等,采用複方地芬諾酯(複方苯乙哌啶)
片後,不良反應顯著減少。停藥後上述反應即可消失。
(2)少數人面部潮紅,很快消失,注意觀察前列腺素可能引起的一般副反應,
如胃腸道、心血管系症狀等。

【禁忌】
(1)前置胎盤及宮外孕、急性盆腔感染、胃潰瘍患者禁用。
(2)糖尿病、高血壓及嚴重心、肝、腎功能不全者慎用。
(3)有使用前列腺素禁忌的情況,如:哮喘及嚴重過敏體質、心血管疾病、青
光眼患者禁用。
(4)本品不能用作足月妊娠引産。
【注意事項】
(1)本品應在醫師監護下使用。如發現不可耐受性嘔吐、腹痛或陰道大出血,
應立即停用。
(2)必須戴無菌手套將藥品置入陰道,以免發生繼發感染。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】對子宮平滑肌的作用及抗早孕作用。本品對大鼠離體子宮及麻醉家
兔在位子宮具興奮作用。本品陰道或皮下給藥對小鼠有明顯的抗早孕作用,與丙
酸睾丸酮和複方地芬諾酯(複方苯乙哌啶)片合並使用有協同抗早孕作用。
毒理作用:
急性毒性:雌性小鼠皮下注射的LD50爲17.8±1.8毫克/千克。動物實驗表明,清醒
小鼠皮下注射大劑量卡前列甲酯對其神經系統有抑制作用;本品對麻醉狗血壓,
心電圖和心律無明顯影響;大鼠皮下注射本品對呼吸幅度和頻率均無明顯影響;
健康猴皮下注射本品0.1毫克/千克,連續5天,或給藥3天,其劑量分別爲0.1,0.2,
0.3毫克/千克,對血象和肝,腎功能未見明顯影響。對局部用藥毒性的研究,狗
經陰道給以本品1毫克,對粘膜無刺激和傷害作用。Ames試驗表明本品無致突變作
用。染色體畸變觀察:本品常規用藥對早期妊娠婦女染色體無致畸現象。
【藥代動力學】靜脈、肌肉給藥,藥物在血中半衰期約爲30分鍾,停藥後血中藥物
濃度迅速下降至對機體無反應的水平。栓劑給藥直接到達作用部位,同時有部分通
過陰道粘膜吸收入循環系統,但血中濃度很低難以測出,給藥後約6~9小時主要由
尿中代謝排出。
【貯藏】遮光,密閉,低溫(低于-5℃)保存。
【包裝】包裝材料:口服固體藥用高密度聚乙烯瓶;包裝規格:5枚/盒
【有效期】24個月
【執行標准】《中國藥典》2010年版二部
【批准文號】國藥准字H10800007
【生産企業】
企業名稱:東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司
生産地址:沈陽經濟技術開發區昆明湖街8號
郵政編碼:110027
電話號碼:024-25848235(質量) 024-25806050(銷售)
傳真號碼:024-25853749
印刷版本號:14-01

    1.前列腺素F2α衍生物,安全可靠。

    2.栓劑給藥,直接作用于靶器官

    3.起效快,維持子宮收縮時間長達60min。